1. Brak pełnej dokumentacji technicznej
Jednym z podstawowych wymogów certyfikacji CE jest przygotowanie kompletnej dokumentacji technicznej maszyny. Dokumentacja ta musi zawierać wszystkie informacje niezbędne do oceny zgodności urządzenia z obowiązującymi przepisami. Brak pełnej dokumentacji lub jej niekompletność to jeden z najczęściej popełnianych błędów.
Jak unikać?
Producent powinien zadbać o to, aby dokumentacja była kompletna i aktualna, a także łatwo dostępna. Powinna zawierać m.in. rysunki techniczne, schematy elektryczne, opis działania maszyny oraz wyniki przeprowadzonych testów bezpieczeństwa. Ważne jest, aby dokumentacja była przechowywana przez co najmniej 10 lat od momentu wprowadzenia maszyny na rynek.
2. Nieprawidłowa ocena ryzyka
Ocena ryzyka to jeden z kluczowych etapów certyfikacji CE. Polega na identyfikacji wszystkich zagrożeń, jakie może stwarzać maszyna, oraz wdrożeniu środków, które minimalizują te zagrożenia. Często popełnianym błędem jest niedokładna lub zbyt ogólna ocena ryzyka, która nie uwzględnia wszystkich potencjalnych zagrożeń.
Jak unikać?
Producent powinien przeprowadzić szczegółową ocenę ryzyka, obejmującą wszystkie aspekty działania maszyny, w tym mechaniczne, elektryczne i programowe. Warto skorzystać z norm zharmonizowanych, które mogą znacznie ułatwić ten proces i zapewnić, że wszystkie kluczowe obszary zostały uwzględnione.
3. Niewłaściwe oznakowanie CE
Oznakowanie CE jest oficjalnym potwierdzeniem, że maszyna spełnia wymagania dyrektyw unijnych. Często spotykanym problemem jest umieszczenie oznakowania CE na maszynie bez przeprowadzenia pełnej procedury certyfikacji. Jest to poważne naruszenie przepisów, które może prowadzić do nałożenia kar finansowych lub wycofania maszyny z rynku.
Jak unikać?
Oznakowanie CE może być umieszczone na maszynie dopiero po zakończeniu wszystkich wymaganych procedur, takich jak ocena ryzyka, testy bezpieczeństwa i przygotowanie dokumentacji technicznej. Producent powinien upewnić się, że maszyna spełnia wszystkie wymagania przed nadaniem oznakowania.
4. Niewystarczające testy bezpieczeństwa
Testy bezpieczeństwa są kluczowym elementem certyfikacji CE. Niedokładne lub niewystarczające testy mogą prowadzić do niezgodności maszyny z przepisami oraz stwarzać zagrożenie dla użytkowników. Częstym błędem jest ograniczenie testów tylko do wybranych funkcji maszyny, co nie zapewnia pełnej oceny jej bezpieczeństwa.
Jak unikać?
Testy powinny obejmować wszystkie kluczowe funkcje maszyny oraz potencjalne zagrożenia. Warto skorzystać z usług zewnętrznych laboratoriów testowych, które posiadają odpowiednie doświadczenie i wyposażenie, aby przeprowadzić testy zgodnie z obowiązującymi normami.
5. Brak deklaracji zgodności
Deklaracja zgodności to formalny dokument, który potwierdza, że maszyna spełnia wszystkie wymagania dyrektyw unijnych. Brak deklaracji lub jej niekompletność to poważny błąd, który może skutkować sankcjami ze strony organów nadzoru rynku.
Jak unikać?
Deklaracja zgodności musi być przygotowana zgodnie z wymogami dyrektywy maszynowej i zawierać wszystkie niezbędne informacje, takie jak dane producenta, opis maszyny, wykaz zastosowanych norm oraz podpis osoby upoważnionej. Dokument ten musi być dołączony do każdej maszyny sprzedawanej na rynku UE.
6. Niezgodność z normami zharmonizowanymi
Normy zharmonizowane są opracowane w celu ułatwienia producentom zgodności z dyrektywami unijnymi. Stosowanie się do nich jest dobrowolne, ale brak uwzględnienia tych norm w procesie certyfikacji może prowadzić do problemów z oceną zgodności maszyny. Częstym błędem jest pominięcie norm zharmonizowanych lub niewłaściwe ich zastosowanie.
Jak unikać?
Producent powinien dokładnie przeanalizować, które normy zharmonizowane mają zastosowanie do danej maszyny, i upewnić się, że maszyna spełnia wszystkie wymagania tych norm. W przypadku wątpliwości warto skonsultować się z ekspertami, aby uniknąć nieporozumień.
7. Zmiany konstrukcyjne bez ponownej oceny ryzyka
Wprowadzenie zmian w konstrukcji maszyny bez ponownej oceny ryzyka to częsty błąd, który może prowadzić do utraty zgodności z CE. Każda zmiana, zwłaszcza dotycząca kluczowych elementów maszyny, takich jak systemy bezpieczeństwa, musi być dokładnie przeanalizowana pod kątem jej wpływu na zgodność z przepisami.
Jak unikać?
Każda modyfikacja maszyny powinna być poprzedzona ponowną oceną ryzyka oraz aktualizacją dokumentacji technicznej. Jeśli zmiana jest istotna, może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych testów oraz sporządzenie nowej deklaracji zgodności.
Jeśli maszyna była wyprodukowana przed wejściem Polski do Unii Europejskiej taką maszynę można dostosować do wymagań minimalnych. W pozostałych przypadkach należy spełniać wymagania zasadnicze Dyrektywy Maszynowej oraz rozporządzenia nr 2023/1230/UE, które już wkrótce stanie się podstawowym dokumentem obowiązującym w procesie oceny zgodności maszyn.
Proces certyfikacji maszyn CE wymaga staranności i dokładności na każdym etapie. Najczęstsze błędy, takie jak brak dokumentacji, nieprawidłowa ocena ryzyka czy niekompletna deklaracja zgodności, mogą prowadzić do poważnych konsekwencji prawnych i finansowych. Unikanie tych błędów poprzez staranne przygotowanie dokumentacji, przeprowadzenie pełnych testów bezpieczeństwa oraz przestrzeganie norm zharmonizowanych pozwala na płynne i bezpieczne wprowadzenie maszyny na rynek Unii Europejskiej.
materiał we współpracy z https://eshield.pl/